케어젠 214370

화장품 및 생물의약품 전문 제조업체.

세포의 성장, 증식 및 분화 등에 관여하는 단백질과 이 단백질의 기능을 갖는 펩타이드에 대한 연구와 기술을 바탕으로 화장품(코스메슈티컬)제품과 수출용 의료기기(Dermal Filler)제품을 생산/판매. 안면미용, 탈모/두피관리, 바디/비만관리 등 전문테라피용 제품과 기능성화장품, 탈모/두피관리 등 홈케어용 제품 생산.

최대주주는 정용지 외(63.96%)

동사는 2001년 설립된 기업으로, 2015년 코스닥 시장에 상장함. 펩타이드에 대한 연구와 기술을 바탕으로 화장품과 의료기기 제품을 생산, 판매하고 있음.

펩타이드는 건강기능식품, 의약품으로의 개발도 가능하며 식품은 제품화 단계, 의약품은 시제품 단계까지 연구가 진행됨.

최근 세계적 화학적 기업 BASF와 4종의 특허 펩타이드 원료에 대한 독점공급계약을 체결, 21년 2분기부터 공급을 개시하는 등 글로벌 시장에서 효능 입증받음.

식약처 합성펩타이드 경험이 없어 의약품으로 권고 회사는 건기식 preview만 2~3년
20210906 주담통화

재평가 후보

20210827 주담통화

3월 주총후기

케어젠의 근황. 그리고 하반기(수정)

황반변성 치료제 미국 FDA 1상 진입 • 비임상 유효성 및 독성/안전성 평가 완료, 글로벌 CRO 업체 선정 완료 • [하반기] 미국 FDA IND(임상시험 계획) 신청, 1/2a상 진행
디글루스테롤 생산〮판매 개시 • 식약처 건강기능식품 개별인정형 원료 허가 신청, 글로벌 CRO 업체 선정 완료 • [하반기] 제품 생산, 미국과 유럽 등 글로벌 시장 확대
스파이크다운 미국 FDA 1상 〮2상 • 글로벌 CRO 업체 선정, 미국 FDA Pre-IND 미팅 완료 • [하반기] 미국 FDA IND(임상시험 계획) 신청, 1/2a상 진행
2021년 2분기 온라인 NDR

그동안 B2B 사업이 중심이었던 케어젠은 체질 변화도 이뤄갈 계획이다. 디글루스테롤 출시가 확정되면 B2C 사업 형태로 전환이 불가피한 데다 신약 임상 등은 기존에 해왔던 영역이 아닌 만큼 변화가 필요하기 때문이다. 이를 위해 케어젠은 인수합병(M&A) 등을 적극적으로 검토하고 있다.
‘8분기 연속 50%대 이익률’ 케어젠, 체질변화·M&A 겨냥

202106 반기보고서

최근 일본에서도 첫 람다변이 확진자가 나오며 한국에서도 예방제와 치료제 개발에 속도를 내야 한다는 목소리가 커지고 있다
일본까지 다가온 람다변이…백신 무력화 우려 속 예방제 등 부각

비강 스프레이형 코비드-19 치료제 ‘스파이크다운’은 pre-IND를 마치고 글로벌 CRO업체 TARGET HEALTH와 미국 FDA에 1/2a상 IND(임상실험계획) 제출을 준비 중이다. 황반변성 치료제 역시 글로벌 CRO업체 GCT와 미국 FDA에 1/2a상 IND 제출을 앞두고 있다
혈당조절 기능의 건강기능식품 ‘디글루스테롤’은 식품안전의약처의 개별인정형 원료로 3분기 내 승인을 기대하고 있다. 글로벌 시장 진출을 위해 글로벌 CRO업체 INTERTEK과 미국 및 유럽의 감독기관 승인 신청을 위한 서류 작업에도 착수했다.
펩타이드(Peptide) 바이오 기업 케어젠이 2021년 2분기 연결 기준 잠정 매출 152억 원, 영업이익 81억 원, 당기순이익 66억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 영업이익률은 52.9%로, 코로나19 재확산 영향이 있었음에도 불구하고 견조한 매출 성장 및 높은 이익률을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 8.9% 증가한 152억 원으로, 원료 매출이 성장을 견인하였다
케어젠, 2분기 매출 152억 원 … “원료 매출 성장”

황반변성 치료제 미국 FDA 1상 진입 • 비임상 유효성 및 독성/안전성 평가 완료, 글로벌 CRO 업체 선정 완료 • [하반기] 미국 FDA IND(임상시험 계획) 신청, 1/2a상 진행
디글루스테롤 생산〮판매 개시 • 식약처 건강기능식품 개별인정형 원료 허가 신청, 글로벌 CRO 업체 선정 완료 • [하반기] 제품 생산, 미국과 유럽 등 글로벌 시장 확대
스파이크다운 미국 FDA 1상 〮2상 • 글로벌 CRO 업체 선정, 미국 FDA Pre-IND 미팅 완료 • [하반기] 미국 FDA IND(임상시험 계획) 신청, 1/2a상 진행
IR자료 202108 업데이트

당기순이익 당해실적 6,631 7,666 -1,035 (-13.50%) 7,238 -607 (-8.39%)
영업이익 당해실적 8,053 7,746 307 (+3.96%) 7,270 783 (+10.77%)
매출액 당해실적 15,212 15,202 10 (+0.07%) 14,110 1,102 (+7.81%)
202106 연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)

벌점 5점 미만 : 1주일간 벌점 5점 이상 10점 미만 : 2주일간 벌점 10점 이상 : 1월간
지정일 2021-08-06 부과벌점 3.5 불성실공시법인지정규정
불성실공시법인지정 (공시번복)

회계관리 재정비 차원에서 다년간 계약이 아닌 연각 계약으로 변경
21세기에 기적의 명약, 불로초를 만드는 회사 케어젠

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KB 121 삼성 102 대신 4 228
투자 큰 손 포트폴리오 수익률 금융 액에서 한눈에 본다

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[케어젠] 황반변성 미국 임상 CRO 계약 체결